采購公告
公告編號：JKXYGG202512030040
一、采購項目基本情況
采購人：北京萬榮億康醫藥有限公司
采購項目編號：JKCGXY202512030032
采購項目名稱：撫礦總院醫院全自動酶免分析儀、全自動微生物及藥敏分析儀、全自動血型分析儀等設備采購
采購內容或范圍：
二、供應商資格要求
1. 一般資質要求:(1)在中國境內注冊，具有獨立法人資格；
(2)依法取得《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》等，并在有效期內，具體要求如下：
a.如投標人為生產企業，需提供《醫療器械生產許可證》及《生產企業產品登記表》（如有）、《第一類醫療器械生產備案憑證》（一類醫療器械）、《第一類醫療器械備案憑證》及《第一類醫療器械備案信息表》（一類醫療器械）、《醫療器械產品注冊證》（二類、三類醫療器械）、《輻射安全許可證》正/副本（放射性同位素與射線裝置），并根據本次擬采購設備器械類型提供《醫療器械經營許可證》（如有）（三類醫療器械）/《第二類醫療器械經營備案憑證》（如有）（二類醫療器械）；
b.如投標人為醫療器械代理經銷商，則需提供a）中生產企業的全部資質、并根據本次擬采購設備器械類型提供《醫療器械經營許可證》（三類醫療器械）/《第二類醫療器械經營備案憑證》（二類醫療器械）、《輻射安全許可證》正/副本（放射性同位素與射線裝置）；
c.投標設備投標中需提供產品資質及代理商資質，在投標中不要求提供授權，但在合同簽訂前需提供設備逐級授權及資質（承諾函）。
(3)投標產品注冊證符合采購項目要求，需提供掃描件；
(4)信譽要求：投標人不屬于在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執行人，投標人應附 “信用中國”網站上下載的《信用信息報告》；
(5)投標人不得與本招標項目的其他投標人為同一個單位負責人或存在控股、管理關系；
(6)投標人需為一般納稅人，并提供一般納稅人證明掃描件；
(7)本項目不接受聯合體投標，不允許投標人對本招標貨物及相關服務進行分包或轉包。